一、留置針測試儀主要用于檢測留置針(如靜脈留置針)的物理性能,包括:
針頭強(qiáng)度:模擬穿刺時(shí)針頭的抗彎曲、抗斷裂能力。
連接穩(wěn)定性:測試針座與軟管的連接是否牢固(如拉拔力、扭力測試)。
密封性:檢查針管與接頭的氣密性,防止漏液。
流量測試:評估液體通過留置針的流速(模擬輸液場景)。
1. 采購與驗(yàn)收
選擇標(biāo)準(zhǔn):
符合國家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
具備校準(zhǔn)證書或計(jì)量認(rèn)證。
驗(yàn)收流程:
核對設(shè)備型號、序列號、生產(chǎn)廠家資質(zhì)(如醫(yī)療器械注冊證)。
檢查配件完整性(如傳感器、夾具、壓力模塊等)。
驗(yàn)證設(shè)備精度(如用標(biāo)準(zhǔn)砝碼或校準(zhǔn)器測試?yán)Α毫?shù))。
2. 存放環(huán)境
環(huán)境要求:
溫度:15~30℃(避免高溫或潮濕)。
濕度:≤70%RH。
防塵防震:遠(yuǎn)離振動(dòng)源或電磁干擾設(shè)備。
存放位置:
專用貨架或儀器柜,避免疊壓或碰撞。
長期不用時(shí)需定期通電防潮(如每月開機(jī)1次)。
3. 臺賬管理
檔案建立:
記錄設(shè)備名稱、型號、序列號、生產(chǎn)廠家、購置日期、保修期等信息。
存檔校準(zhǔn)證書、操作手冊、維修記錄。
標(biāo)識管理:
貼“校準(zhǔn)有效期”標(biāo)簽,標(biāo)明下次校準(zhǔn)時(shí)間。
故障設(shè)備懸掛“停用牌”,禁止使用。
三、留置針測試儀操作規(guī)范:
1. 使用前準(zhǔn)備
檢查設(shè)備狀態(tài):
確認(rèn)電源、傳感器、夾具等無損壞。
檢查校準(zhǔn)有效期(超過期限需重新校準(zhǔn))。
樣品準(zhǔn)備:
留置針需在測試前恢復(fù)至室溫(避免溫差影響材料性能)。
隨機(jī)抽取樣品(如至少3根),確保測試結(jié)果代表性。
2. 測試流程示例
針頭強(qiáng)度測試:
將留置針固定在夾具中,針尖垂直對準(zhǔn)模擬皮膚材料(如硅膠墊)。
設(shè)置穿刺速度和深度。
啟動(dòng)設(shè)備,記錄針頭彎曲或斷裂時(shí)的最大受力值。
連接穩(wěn)定性測試:
固定針座,施加橫向拉力,持續(xù)10秒。
觀察針座與軟管連接處是否松動(dòng)或脫落。
密封性測試:
將留置針接入氣壓系統(tǒng),加壓至30kPa(模擬輸液壓力)。
浸泡于水中,觀察是否有氣泡泄漏。
3. 數(shù)據(jù)記錄
記錄內(nèi)容:
測試項(xiàng)目、樣品編號、測試參數(shù)(如壓力值、時(shí)間)、結(jié)果(合格/不合格)。
異?,F(xiàn)象描述(如針頭變形位置、漏液位置)。
判定標(biāo)準(zhǔn):
參考《留置針產(chǎn)品技術(shù)要求》或企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
